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　　中國的醫(yī)用裝置市場正繁榮發(fā)展，但也存在著諸多政策壁壘和知識產(chǎn)權(quán)問題，這些使得跨國塑料制品企業(yè)仍然處于中國醫(yī)用塑料市場供應(yīng)鏈的最底層。

　　最近在上海舉辦的中國醫(yī)療科技貿(mào)易展上，跨國塑料制品公司頻繁談到的一點(diǎn)是，甚至比歐美更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，這也使得零部件制造商難以進(jìn)入利潤豐厚的成品或OEM領(lǐng)域。

　　總部位于新加坡的Univac Precision Products Co.Ltd.市場部經(jīng)理J.Y.Goh表示："有些產(chǎn)品在美國生產(chǎn)時(shí)并不需要無菌室，但中國就必須要求。"

　　導(dǎo)管生產(chǎn)商Optinova公司就碰到了中國標(biāo)準(zhǔn)極高的容差要求。Optinova總部位于芬蘭艾蘭德島，其消費(fèi)者關(guān)懷部主管Asa Mattson在9月20日到22日的上海展會(huì)上接受采訪時(shí)表示："容差標(biāo)準(zhǔn)高過歐洲，有時(shí)候根本就沒必要。"

　　總部位于美國賓州韋恩的Tekni Plex公司蘇州廠營銷主管MichaelLou將措詞模糊和迅速實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)稱為"攔路虎"。他在提到特別嚴(yán)格的酞酸鹽標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，直接說道："如果人人都按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，每家工廠都會(huì)倒閉。"

　　美國醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是分開合規(guī)的，但中國的法規(guī)卻讓制造商受到設(shè)計(jì)有缺陷的產(chǎn)品的影響。

　　對于外資塑料企業(yè)，有效的做法是向客戶交付單獨(dú)的零件，這些通常是大型跨國制造商。他們將這些零件組裝成最終的產(chǎn)品，送交中國食品和藥品管理局批準(zhǔn)，或者再出口到其它國家。

　　總部位于美國亞利桑那州坦普的醫(yī)用模具和代工商MedPlast公司亞洲區(qū)銷售總監(jiān)Bill Pan表示："由于標(biāo)準(zhǔn)限制，我們無法提供成品，只能提供零部件，而我們在歐美市場上都是提供成品的。中國的規(guī)定比美國和歐洲更嚴(yán)苛。"

　　有些塑料企業(yè)從事組件組裝，例如美國佛蒙特州比索的GW塑料公司，組裝用于噴霧器的一次性呼吸裝置。

　　歐洲在華商會(huì)9月中旬發(fā)表的《2017/2018歐洲在華商業(yè)地位白皮書》指出："許多在歐洲或其它主要市場不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的裝置，在中國必須進(jìn)行耗時(shí)耗資金的臨床試驗(yàn)。"商會(huì)希望中國政府制定規(guī)章時(shí)，接受國際慣例的風(fēng)險(xiǎn)分類和臨床報(bào)告。

　　當(dāng)然，雖然面臨著諸多挑戰(zhàn)，長期繁榮的中國醫(yī)療市場仍然吸引著跨國公司進(jìn)入。根據(jù)展會(huì)主辦方提供的數(shù)據(jù)，2010年這一市場容量為1200億元，到2015年增加到3080億元。預(yù)計(jì)到2019年市場可達(dá)6000億元。

　　GW塑料公司中國區(qū)副總兼管理董事Benjamin Bouchard表示："過去的情況是，中國制造商不愿意支付西方水平的價(jià)格，因?yàn)榭倳?huì)有中國企業(yè)能夠給出更加便宜的價(jià)格。但現(xiàn)在中國醫(yī)療設(shè)備廠家意識到，必須提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，建立起信譽(yù)，我們就是這樣的公司。我們認(rèn)為中國的醫(yī)療裝置市場機(jī)遇巨大。"

　　對塑料企業(yè)來說，潛在客戶要求幫助逆向工程現(xiàn)有產(chǎn)品，便是警鐘。Bouchard說："以前展會(huì)上會(huì)有人要求生產(chǎn)他們手中的那個(gè)產(chǎn)品，我們會(huì)說：不行不行。我們當(dāng)然不能把從某個(gè)產(chǎn)品學(xué)到的知識直接移用到另一產(chǎn)品。"

　　一位要求匿名的塑料加工企業(yè)高管，直接批評了限制他的公司進(jìn)入中國醫(yī)療市場的知識產(chǎn)權(quán)盜版問題。他說："現(xiàn)在盜版的產(chǎn)品很多，許多東西我們根本就不提供報(bào)價(jià)，我們對此非常小心。"

　　該公司一直在中國以外進(jìn)行模具加工。"有些技術(shù)和模具生產(chǎn)方法，我們不會(huì)與其它公司共享。我們在醫(yī)療市場的增長沒有預(yù)想的快，但還是在增長中。"